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特罗凯治疗肺癌患者效果怎么样?

日期:2020-07-30 16:28:17
作者:华印-欣欣
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特罗凯是目前世界上唯一被证明能够显著延长非小细胞肺癌患者生命的靶向抗癌药物,分别于2004年11月和2005年9月在美国和欧洲通过审批,用于化疗失败后的非小细胞肺癌的二/三线治疗,现已在全球超过75个国家批准上市。一项最新的临床研究显示,它能使患者中位生存期延长延长42.5%,患者生存率提高45%,而且在不同患者中均有良好疗效。
 
最近公布的一项2期临床研究(ASPIRATION研究)表明:特罗凯(厄洛替尼)用于一线治疗EGFR基因突变阳性的亚洲NSCLC患者,具有较好的无进展生存(PFS),ASPIRATION研究是一项2期、多中心、开放性、单臂临床研究,于2011~2012年间纳入香港、韩国、台湾以及泰国等地区23家医院共208例IV期EGFR阳性NSCLC患者(ECOG评分0~2),予以口服特罗凯150 mg/天治疗,直至出现疾病进展。
 
该研究的主要研究终点为PFS1(从开始治疗至出现疾病进展或死亡的时间),次要研究终点包括PFS2(从开始治疗至特罗凯脱落的时间),客观缓解率(ORR),疾病控制率(DCR),总生存期(OS),以及安全性。

特罗凯治疗肺癌患者效果好吗?
 
该研究共筛查359例患者,其中有208例符合要求。中位随访11.3个月,结果显示,207例ITT人群中,共有176例出现PFS1事件(171例为疾病进展,5例为死亡),其中有78例患者出现进展后中断特罗凯治疗,93例患者在疾病进展后继续进行特罗凯治疗。中位PFS1为10.8个月。
 
93例后续依然进行特罗凯治疗的患者人群中,中位PFS1为11个月,中位PFS2为14.1个月。在EGFR基因外显子19缺失或L585R突变的患者人群中,中位PFS1为11.0个月,中位PFS2为14.9个月。ORR为66.2%,DCR为82.6%,中位OS为31个月。在安全性方面,出现严重不良事件的患者比例为27.1%,出现3级以上不良事件的患者比例为50.2%。由以上研究结果可看出,特罗凯一线治疗EGFR基因突变阳性的亚洲NSCLC患者,具有较好的PFS和OS。
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