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特罗凯和易瑞沙针对非小细胞肺癌治疗

日期:2017-08-25 14:54:20
作者:华印蜘蛛
阅读量:
特罗凯易瑞沙

根据“临床肿瘤学杂志”发表的III期研究结果,易瑞沙(Iressa)治疗与特罗凯(Tarceva)相比,未经预处理的非小细胞肺癌(NSCLC)患者显示出非劣效性。
 
在EGFR突变型晚期肺腺癌患者(n = 401)中,易瑞沙的中位无进展生存期(PFS)为8.0,特罗凯为10.0个月。特罗凯与易瑞沙相比,3级皮疹更常见(18.1%vs 2.2%),易瑞沙与特罗凯相比,肝酶更常见升高。
 
在仅在日本进行的研究中,553名患者接受了易瑞沙(n = 277)或特罗凯(n = 276)的治疗。易瑞沙每天施用250mg,特罗凯每天给予150mg。患者的中位年龄为67岁,大多数患有IV期疾病(69.2%)。
 
EGFR的预定义检测发现66.4%的受试者突变。然而,EGFR的次要事后评估显示,71.7%的肿瘤对于L858R突变,外显子19缺失,双突变或罕见的EGFR改变是阳性的。
 
两组之间的基线特征平衡良好,性能状态(PS)除外。总体而言,易瑞沙与特罗凯相比,易瑞沙组的PS较高(P = 0.028)。在特罗凯和易瑞沙方面,PS分别为0(50%对40.1%),1例(42.5%vs 53.8%),2例(7.5%vs 6.1%)。
 
该研究的主要终点是通过研究者评估在PFS中是非劣效性的。次要终点集中于总体生存(OS),总体反应率(ORR),疾病控制率(DCR),安全性和治疗失败时间(TTF)。
 
在具有EGFR改变的患者中,易瑞沙的中位OS为26.5个月,特罗凯为31.4个月(HR为1.189; 95%CI为0.900-1.570; P = 221)。 ORR分别为58.9%,55%,DCR为81.7%,易瑞沙和特罗凯为84.4%。
 
总体而言,易瑞沙组与特罗凯相比毒性较低(P <0.001)。在易瑞沙治疗的患者中,6.1%的患者发生3/4天的氨基转移酶增加,而特罗凯组为2.2%。易瑞沙组的13%,特罗凯组为3.3%,3/4级丙氨酸氨基转移酶增加。
 
 
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