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特罗凯有那些不良反应呢?

日期:2017-08-25 14:48:57
作者:华印医疗
阅读量:

特罗凯可能存在不良反应的总结

特罗凯的总体非常安全。大部分不良事件为轻度,无需处理。超过10%的受试者报告的不良事件为皮疹(44.0%)、皮肤瘙痒(15.7%)和腹泻(11.3%)。少见间质性肺病,间质性肺病总的发生率约为0.28%。

特罗凯可能存在的不良反应:

最常见(发生率20%以上)的药物不良反应为腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和痤疮,一般见于服药后的第1个月内,通常是可逆性的。大约8%的患者出现严重的药物不良反应(CTC标准3或4级)。因不良反应停止治疗的患者仅有1%。

可出现的不良事件总结如下 :

消化系统:腹泻(或稀软便)、恶心、呕吐、厌食、口腔粘膜炎、口腔溃疡、少见胰腺炎。

皮肤及附件:皮疹、脓疱性皮疹、皮肤干燥发痒、指甲异常。极罕见中毒性表皮坏死松懈症和多形红斑的报道,过敏反应,包括血管形水肿和荨麻疹。

代谢和营养:常见肝功能异常,主要包括无症状性的轻度或中度转氨酶升高。

全身:常见乏力;脱发 ;体重下降 ;外周性水肿。

眼科:常见结膜炎和睑炎 ;弱视。少见可逆性角膜糜烂,有时伴睫毛生长异常。极罕见角膜脱落 ;眼部缺血/出血。

血液和淋巴:常见出血,如鼻衄和血尿。少见在服用华法林的一些患者中出现INR升高及/或出血事件 ;出血性膀胱炎。

呼吸系统:常见呼吸困难。少见间质性肺病,常较严重(CTC3-4级。在全球进行的临床研究,扩大用药/同情用药,上市后使用中,约有158348名患者接受了本品治疗,在日本以外的地区,包括约92821名患者,间质性肺病总的发生率约为0.28%,在日本其发生率约为1.70%,包括约65527名患者,数据截至2004年6月2日),已有致死性病例的报道。

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