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FDA批准特罗凯作为晚期非小细胞肺癌的维持治疗

日期:2017-08-25 14:46:29
作者:华印医疗
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FDA批准特罗凯作为晚期非小细胞肺癌的维持治疗
OSI制药公司今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准的日常药物特罗凯(厄洛替尼)作为局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)维持治疗后病情未发展的四个周期以铂类为基础的化疗。
 
“我们很高兴地看到,肺癌患者和他们的医生将开始特罗凯的一线维持治疗的选择。我们相信,特罗凯,作为唯一的医学在维护鳞状和非鳞状非小细胞肺癌的形式设置批准,为这些患者提供一种有价值的治疗选择,”OSI制药公司的首席执行官Colin Goddard说,”我们仍然致力于一种最大化特罗凯的价值作为癌症患者的重要治疗策略,是特罗凯的额外用途研究追求,包括作为肺癌患者的一线治疗EGFR激活突变,在NSCLC作为辅助治疗,和其他类型的肿瘤如卵巢癌、肝细胞癌”。
 
特罗凯新的批准是基于关键性III期研究的数据。与安慰剂组相比,显示特罗凯作为一线化疗显著延长总生存期后维持治疗(OS)能显著提高晚期非小细胞肺癌的人生活无疾病恶化的时间(无进展生存期,PFS)在广泛的患者人群,包括鳞状和非鳞状组织。维持治疗的目标,在肺癌的一种新方法,最初的化疗是提供一个积极的治疗,患者的疾病,无论是回应,或是稳定的,在他们的癌症恶化之前。许多人无法接受进一步的治疗后,他们的癌症的增长或扩散,因为快速的癌症增长和恶化的症状。
 
特罗凯已被FDA批准用于晚期非小细胞肺癌的肿瘤生长或扩散的接收至少一个疗程的化疗后的人。特罗凯是不是要用时间与非小细胞肺癌的某些类型的化疗一样。
 
根据美国癌症协会的研究,肺癌是美国癌症死亡的主要原因,大约有159000美国人死于这种疾病。非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型。大多数人被诊断为晚期疾病只有1%-5%人与晚期(IIIB / IV)非小细胞肺癌,靠治疗生存了五年。
 

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