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特罗凯针对EGFR基因效果最佳

日期:2017-08-29 10:20:22
作者:华印医疗
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特罗凯针对EGFR基因效果最佳

美国食品和药物管理局今天批准cobas EGFR突变测试v2,一种基于血液的伴随诊断癌症药物特罗凯【Tarceva】(厄洛替尼)。这是第一个FDA批准的基于血液的基因测试,可以检测非小细胞肺癌患者的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变。这种突变存在于约10-20%的非小细胞肺癌(NSCLC)中。

肺癌是美国男性和女性癌症相关死亡的主要原因,尽管在男性中更常见,但是女性肺癌的死亡人数正在增加。根据国家癌症研究所,估计221,200美国人将被诊断患有肺癌,今年158,040人将死于这种疾病。 NSCLC是最常见的肺癌类型。 NSCLC肿瘤可以将肿瘤DNA脱落到患者的血液中,使得可以检测血液样品中的特异性突变。使用血液样品对肿瘤DNA的测试也称为“液体活检”。

FDA批准的器械和放射健康中心体外诊断和放射健康办公室主任Alberto Gutierrez博士说:“批准液体活检试验可以为患者提供高度个性化的医疗保健。液体活检也有可能允许医生以最小侵入性方式识别肿瘤具有特定突变的患者。”

使用cobas EGFR突变试验v2,在患者血液样品中检测到的特异性NSCLC突变[外显子19缺失或外显子21(L858R)替代突变]的存在有助于选择可能从特罗凯【Tarceva】治疗中获益的那些。然而,如果在血液中没有检测到这样的突变,则应进行肿瘤活检以确定是否存在NSCLC突变。在测试提供阳性结果的情况下,它可能有益于可能患病或者不能提供用于EGFR测试的肿瘤标本的患者。

使用血液样品的cobas EGFR突变测试v2的功效通过使用该测试来确定,以鉴定登记进入临床试验的患者的EGFR突变状态,所述临床试验的肿瘤活检先前被确认为EGFR外显子19缺失或L858R突变为阳性,如通过cobas EGFR突变测试v1。

FDA在2004年批准特罗凯【Tarceva】治疗至少一种先前化疗方案失败后治疗局部晚期或转移性NSCLC的患者,2013年,FDA批准其用于转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗具有EGFR外显子19缺失或L858R替代突变的肿瘤,如通过FDA批准的测试所检测的。

特罗凯【Tarceva】的最常见的副作用是皮疹,腹泻,厌食,疲劳,呼吸困难(呼吸困难),咳嗽,恶心和呕吐。不推荐特罗凯【Tarceva】与铂类化疗联合使用,并且该药物没有被评估为转移性NSCLC患者的一线治疗,其转移性NSCLC患者的EGFR突变不是外显子19缺失或L858R替代突变。

免责声明:由本文所表达的意见和建议是作者独立的专业判断,华印医疗不承担任何责任。他们的意见准确性,不应该被视为医生的建议或替代品。请咨询您的治疗医生了解更多细节。

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