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美国特罗凯 晚期肺癌患者的不二选择

日期:2017-08-30 09:13:18
作者:华印医疗
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美国特罗凯 晚期肺癌患者的不二选择

特罗凯是美国首例接受EGFR突变阳性转移性非小细胞肺癌患者初步治疗的个性化药物。

Genentech是罗氏集团(SIX:RO,ROG; OTCQX:RHHBY)和位于东京的Astellas Pharma Inc.(东京:4503)的美国子公司Astellas Pharma US,Inc.(“Astellas”)的成员,今天宣布美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了特罗凯®(厄洛替尼)片剂,用于初始(一线)治疗肿瘤具有一定表皮生长因子受体的转移性非小细胞肺癌(NSCLC) EGFR)通过FDA批准的检测检测到激活突变。

FDA还批准了由罗氏开发的cobas®EGFR突变试验,并在关键的EURTAC研究中得到验证。在研究中,特罗凯治疗表明患者寿命更长,无疾病越来越严重(中位无进展生存期[PFS] 10.4个月vs. 5.2个月; HR = 0.34; p0.001 [95%CI 0.23〜0.49])比较化疗。 特罗凯在EURTAC研究中的安全性与以前在NSCLC中对特罗凯的研究一致。

Genentech公司全球产品开发部首席医疗官兼负责人Hal Barron表示:“全球有10%至30%的患有肺癌的患者具有检测某些EGFR突变阳性的肿瘤。这种肺癌患者现在可以选择使用个性化的药物作为初始治疗方法,以帮助他们在没有疾病恶化的情况下生活更长时间。”

Astellas Pharma公司首席医学主任Sef Kurstjens表示:“通过这项批准,所有治疗方案的更多患者都可以使用特罗凯。这一新迹象表明Astellas继续致力于肺癌的承诺精密医学。”

在美国,特罗凯已经获得批准,不论其晚期NSCLC患者的组织学或生物标志物状态如何,其癌症尚未在初步治疗后进行某些类型的化疗(维持治疗)后才能扩散或生长。 特罗凯也被批准用于接受至少一种化疗方案(二级或三线治疗)后癌症已经扩散或生长的晚期NSCLC患者。 特罗凯并不意味着与某些类型的晚期NSCLC化学疗法同时使用。

免责声明:由本文所表达的意见和建议是作者独立的专业判断,华印医疗不承担任何责任。他们的意见准确性,不应该被视为医生的建议或替代品。请咨询您的治疗医生了解更多细节。

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